一、親子鑒定樣本的接收

檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定樣本接收和拒收原則。拒絕接收不符合要求的樣本時(shí)應(yīng)當(dāng)書面反饋拒收原因，具體拒收情況包括：

（一）樣本采集不當(dāng)，如抗凝劑使用不正確、容器使用不正確、嚴(yán)重溶血或有血凝塊、采血管破裂或開蓋、樣本標(biāo)識(shí)不清等。

（二）樣本未按照規(guī)定的溫度、時(shí)限等保存和運(yùn)輸。

（三）檢測(cè)申請(qǐng)單填寫不完整。

二、信息記錄要求

在樣本檢測(cè)過程中，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、如實(shí)記錄操作人員、儀器、試劑及檢測(cè)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

三、親子鑒定血漿DNA的提取

血漿DNA提取應(yīng)當(dāng)在樣本制備區(qū)進(jìn)行，各項(xiàng)操作應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)操作流程和說明書要求。如提取2次仍不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)與采血機(jī)構(gòu)充分進(jìn)行溝通后決定后續(xù)處理。剩余的血漿樣本應(yīng)：當(dāng)在一70C以下保存不少于3年，避免反復(fù)凍融。

梅州親子鑒定樣本的接收要求，血漿DNA提取做親子鑒定

四、文庫構(gòu)建

文庫構(gòu)建流程和。上機(jī)文庫質(zhì)量評(píng)估應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》相關(guān)要求。文庫檢測(cè)濃度及文庫片段分布范圍應(yīng)當(dāng)符合試劑說明書的要求。

五、親子鑒定DNA序列分析

DNA序列分析應(yīng)當(dāng)在擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)（如測(cè)序區(qū)域）按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室分區(qū)溫度和濕度應(yīng)當(dāng)符合設(shè)備說明書要求。每個(gè)樣本有效數(shù)據(jù)量、唯一比對(duì)序列數(shù)目等均應(yīng)當(dāng)符合試劑說明書要求。DNA序列分析應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書具體要求進(jìn)行

六、數(shù)據(jù)分析與結(jié)果判斷

（一）檢測(cè)質(zhì)量合格的樣本應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室結(jié)果判讀。

（二）檢測(cè)質(zhì)量不合格的樣本應(yīng)當(dāng)重新提取DNA再次檢測(cè)，再次檢測(cè)后仍不符合數(shù)據(jù)分析或結(jié)果判斷質(zhì)量要求的樣本，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)充分溝通后確定后續(xù)處理。

（三）檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照檢測(cè)方法相關(guān)說明書要求建立有關(guān)數(shù)據(jù)質(zhì)量參考標(biāo)準(zhǔn)。

七、檢測(cè)結(jié)果的出具

（一）檢測(cè)機(jī)構(gòu)填寫臨床報(bào)告中檢測(cè)結(jié)果部分，描述目標(biāo)疾病的高風(fēng)險(xiǎn)或低風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果。

（二）對(duì)檢測(cè)失敗的樣本，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)發(fā)放檢測(cè)失敗報(bào)告并注明原因。

八、檢測(cè)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)與安全

相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保護(hù)孕婦隱私，嚴(yán)禁泄漏受檢者信息，采取措施確保信息安全。檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全備份，并與互聯(lián)網(wǎng)物理隔離�？勺匪菰�始序列的核心數(shù)據(jù)保存應(yīng)當(dāng)不少于3年。